Scholar Rock公司宣布，管理层将于2026年6月3日上午11：40在纽约出席杰富瑞全球医疗保健大会并进行炉边谈话。此次活动正值公司核心药物apitegromab处于FDA审批的关键窗口期，备受投资者关注。
会议日程与参与方式
根据公司公告，Scholar Rock董事长兼首席执行官David Hallal将代表公司出席此次大会。活动将在纽约举行，投资者可通过Scholar Rock官网投资者板块的“活动与演示”页面观看现场 *** 直播，回放将在网站上保留约90天。此外，公司还计划出席6月6日的杰富瑞会议环节以及6月13日的高盛全球医疗保健大会。
Apitegromab审批进入倒计时
Scholar Rock的核心资产apitegromab是一种首创的肌肉靶向单克隆抗体，用于治疗脊髓性肌萎缩症。FDA已于2026年5月接受了该药的生物制剂许可申请重新提交，并设定了2026年9月30日的处方药使用者费用法案行动日期。此次重新提交的BLA包括了Catalent Indiana工厂和第二家美国工厂两个生产设施。FDA已完成对Catalent Indiana的重新检查，预计在90天内对该设施进行分类。
商业准备就绪与财务概况
公司已为apitegromab在美国和欧洲的潜在上市做好充分准备。第二家工厂的商业供应预计将于2026年第三季度初可用，美国商业团队已准备好在获得FDA批准后立即启动上市。截至2026年3月31日，Scholar Rock持有约4.8亿美元现金及可流通证券，足以支持运营至2027年。公司一季度净亏损1.055亿美元，主要由于研发和一般行政费用增加。
拓展适应症与下一代产品
Scholar Rock正在将apitegromab的开发拓展至2岁以下婴幼儿 *** A患者，其名为OPAL的2期试验正在持续入组和给药。公司计划于2026年年中启动针对面肩肱型肌营养不良症的2期FORGE试验。此外，下一代皮下注射型肌抑素抑制剂SRK-439的1期健康志愿者研究正在进行中，预计2026年下半年获得顶线数据。