海西新药午前涨超4% HXP056有望成为全球首款治疗视网膜疾病的口服药物

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海西新药午前涨超4% HXP056有望成为全球首款治疗视网膜疾病的口服药物

  海西新药(02637)早盘涨超4%,截至发稿,股价上涨4.12%,现报197.20港元,成交额4004.77万港元。

  海西新药此前发布公告,公司创新药物项目HXP056,即有望成为全球首款针对出血性视网膜疾病的口服药物,目前已完成一期临床试验中单次给药剂量递增(SAD)与多次给药剂量递增(MAD)阶段的所有患者招募工作。HXP056预期能克服多个技术难题,既实现BRB穿透以抵达视网膜病变部位,同时优化系统暴露以确保患者安全。HXP056有望成为全球首款治疗视网膜疾病的口服药物,这不仅代表重大技术突破,更蕴含爆发性的全球市场潜力。

  华福证券表示,wAMD口服药物开发难度大,伏罗尼布II期临床失败,II期实验显示口服药物可以实现抗VEGF注射次数的剂量依赖性减少,但肝毒性问题较为突出,患者治疗中的风险获益比不足。该行指出,临床前数据显示,海西新药HXP056显著抑制眼底渗漏,I期临床试验的wAMD初治或经治患者中均可观察到眼底形态与视网膜功能有初步改善,II期已于25Q4开展,若后续成功上市则有望改写wAMD治疗格局。