荣昌生物盘中涨超5% 维迪西妥单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌获批国内上市

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荣昌生物盘中涨超5% 维迪西妥单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌获批国内上市

  荣昌生物(09995)盘中涨超5%,截至发稿,股价上涨1.98%,现报108.10港元,成交额3.35亿港元。

  4月10日,荣昌生物宣布,公司自主研发的抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗(RC48,爱地希®)一项新适应症获国家药品监督管理局正式批准上市,用于联合特瑞普利单抗治疗HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+。

  荣昌生物表示,这标志着维迪西妥单抗的治疗范围从后线成功拓展至一线,为中国HER2表达晚期尿路上皮癌患者带来了全新的治疗选择,也成为全球首个获批一线治疗晚期尿路上皮癌的HER2-ADC药物。